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人们都知道申请经营医疗器械许可证比较难，好不容易申请下来就不想做变动，但是谁又能保证公司不会出现变动呢，有变动就要做变更，那么经营医疗器械的公司做变更都需要准备些什么呢?
一、医疗器械公司变更经营许可证流程
1、医疗器械经营许可证的项目变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更；
2、更医疗器械经营许可证的企业应当填写《医疗器械经营企业许可证》变更申请书，并提交加盖本企业印章的《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》复印件；
3、医疗器械经营许可证变更在受理之日起15个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核，并由北京市食品药品监督管理局作出准予变更或者不准变更的决定;需要现场验收的，应当在受理之日起20个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定；
4、医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后，应当依法向工商行政管理部门办理企业登记的有关变更手续。变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期不变；
5、医疗器械经营企业因违法经营已经被北京市食品药品监督管理局立案调查，但尚未结案的;或者已经收到行政处罚决定，但尚未履行处罚的，北京市食品药品监督管理局中止受理或者审查其《医疗器械经营企业许可证》的许可事项变更申请，直至案件处理完结；
6、《医疗器械经营企业许可证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月，向北京市食品药品监督管理局申请换发《医疗器械经营企业许可证》。
二、医疗器械变更经营许可证需要哪些材料？
1、营业执照和组织机构代码证复印件；
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
3、组织机构与部门设置说明；
4、经营范围、经营方式说明；
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件；
6、经营设施、设备目录；
7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8、经办人授权证明。
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